CNAS实验室认证条件
①对组织的要求:分独立法人和非独立法,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。
②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。
③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。
④对检测方法的要求:方法选择的顺序
◆客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户;
◆客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测。
⑤实验室报申请的要求
◆要依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系;
◆提交申请要体系要有6个月的运行记录
◆实验室在提交申请时须通过能力验证
◆典型的项目要给出测量不确定度。
备注:具体实验室认证所需条件,可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒:CNAS认证所需费用较大,建议选择有经验的机构协助完成,避免不必要的损失。
自2019年起,CNAS认可评审员初始培训采取“针对人员缺乏领域开展,项目负责人推荐候选人”的机制进行,不在官网上公告当年的培训活动计划。凡有意向成为认可评审员的人员,需先在CNAS评审人员管理平台进行注册并维护相关培训意向信息,如符合相关资源需求,经过筛选和推荐后,CNAS将会邀请您参加相应的初始培训。参与初始培训考试合格者,将被聘为CNAS认可评审员。
1、CNAS认可评审员培训操作步骤
①登录CNAS网站首页,右侧“在线服务”→点击“CNAS认可评审人员管理平台(CNAS-AMP)”登录,或直接点击链接进行登录。登陆页面有操作手册,操作前请先下载并阅读。
②目前CNAS-AMP支持GoogleChrome浏览器、IE11浏览器、360浏览器(极速模式),推荐GoogleChrome浏览器。
③注册时请准确填写个人信息、教育经历、工作经历、培训经历、业务成就、其他资格等信息。注册成功后,会强制退出,需再次登录。再次登录时,可通过“用户名+密码”或“手机号+验证码”的方式进行。如果显示密码错误,请点击“忘记密码”执行找回密码程序。
④再次登录后,请务必填报个人“意向制度和能力代码”,即希望参加哪个认可制度的初始培训以及个人技术能力情况。
⑤每年初CNAS都会更新当年的所需领域情况,符合所需领域的人员经过筛选和推荐后,方可参加初始培训,因此请同时维护个人“需求专业覆盖情况”。如果您所申请的认可制度当年暂时未有所需领域的,则无需维护此信息。
2、管理要素的准备工作
①如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然,相应的操作规程也应该随之更新。
②样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。
③内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。
④测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。
⑤记录的修改一定要符合要求,划改签名。
⑥质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。
⑦检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。
⑧质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。
⑨合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。
3、科学解决存在的问题
实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。
①要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。
②要求全员参与,不折不扣,务求实效
③要求注重提升检测能力。
CNAS资质认定软件条件
1、文件
①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。
②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。
③以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)
3、人员档案
由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)
4、原始记录
不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)。
5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。