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2019上海徐汇医疗器械公司注册流程是什么

2019-09-11 02:50:01  192次浏览 次浏览
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近日,固安举办了第二场“走进京南科创谷”活动——2019医疗器械产业创新。在活动当天,华夏幸福为京南科创谷引入两家生物医药企业,助力京南科创谷快速的登入科创板,为医疗器械产业发展献力。

作为国家的高新技术企业,廊坊天光生物技术有限公司在活动当天,通过华夏幸福的引入,与京南科创谷签约了免疫诊断新方法学及诊断试剂原料研发项目。该项目采用抗体从头测序技术,对进口优质抗体进行分析,并通过重组表达技术,生产批次稳定性的抗体原料,实现国产替代进口,年产值将超千万元。

与此同时,专注于基于生命银行的基因组学技术、蛋白质组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用以及生命科学研究领域的成果转化推进的北京市普京康利科技有限公司与正式由华夏幸福引入。其签约的体外诊断研发项目将在固安肽谷生物医药产业园搭建变态反应性疾病样本库、川崎病样本库,同时研发快速体外诊断试剂。

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医疗器械公司注册流程

每个行业注册公司的要求多少有些不一样,经营的产品、服务的人群等,对于注册医疗器械公司而言,它与注册普通 行业公司不同,上海医疗器械公司注册需要向当地食品药品监督管理部门申请医疗器械营业执照,一般办理流程如下 :

流程1:创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

流程2:注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

流程3:当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

流程4:创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

流程5:创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

流程6:创始人申请营业执照。

过程7:去雕刻公司所需印章,准备营业。

过程8:转到相关部门处理组织代码证书。

流程9:注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

以上是上海注册公司简单介绍注册医疗器械公司的基本流程,希望可以帮到大家。每一种行业的注册流程和时间相差 不大,在审批的过程耐心等待即可,如不想麻烦可以找上海誉商商务咨询有限公司一手操办无需担心。

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在将北京市普京康利科技有限公司与廊坊天光生物技术有限公司正式引进华夏幸福固安肽谷生物医药产业园之后,该产业园已引进了46个生物医药项目,且众多项目技术都于国际水平。

值得一提的是,为了助力医疗器械产业的发展,近年来,华夏幸福还为固安肽谷生物医药产业园打造了6000余平方米的公共GMP洁净厂房,建设了屏障系统SPF级动物实验平台,初步形成了以研发孵化为先导,以为带动,建立集检测检验、中试孵化、知识产权服务、技术交易服务、股权投资服务为一体的创新服务体系,大大提高了生物医药的科技成果转化率。在华夏幸福的支持下,固安生物医药产业一举成为京南地区快速崛起的生物医药企业集聚地。

未来,华夏幸福将继续为京南科创谷注入新的力量,助力京南科创谷的创新发展,持续不断地为我国医疗健康产业献策献力。

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